【 药品名称 】

  通用名称：前列腺素E   乳膏         

  商品名称：比法尔

  英文名称：Alprostadil Cream

  汉语拼音：Qianliexiansu E   Rugao

【 成份 】化学名称：11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸

化学结构式：

分子式：C20 H34   O5

分子量：354.48

【 性状 】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【 适应症 】本品适用于男性勃起功能障碍患者的治疗。

【 规格 】100mg：0.4mg

【 用法用量 】使用前请看清您购买的本品规格后正确使用剂量。在性交前5-20分

   钟使用，使用本品规格为100mg：0.4mg每次一支。

   1. 用药前先排尿，用肥皂水清洗双手及生殖器。

   2. 撕开铝塑包装，取出给药管。取下给药管小盖（图1）。

   3. 用左手食、拇指轻压龟头，使尿道口张开（图2）。

   4. 将给药管嘴轻轻地插入尿道口前端，右手食指推压给药管推杆（以右手拇指及

   中指夹住给药管），将管中的乳膏剂挤入尿道中（图3），规格为100mg：0.4mg

   每次一支。

    5. 以手持阴茎保持向上约30秒，以便乳膏在尿道口内消失（图4）。

【 不良反应 】偶有局部红肿，龟头、尿道疼痛，停药后自然消失。

【 禁忌 】

1、对前列腺素E   过敏者禁用。

2、阴茎异常，尿道狭窄，或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎者禁用。

3、患镰刀状细胞贫血，血小板增多症，红细胞增多症及多发性骨髓瘤者禁用。

4、有静脉血栓倾向或高粘度血症者禁用。

5、当男性患者的配偶为孕妇或计划妊娠时禁用本品。

6、不适合进行性生活的男性

   禁用。

【 注意事项 】

1.使用本药品前应进行体检以排除禁忌症的可能。

2.需注意低血压症状的发生。

3.有阴茎异常勃起现象者，应减少或停止本药品的使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【 儿童用药 】 尚不明确。

【 老年用药 】 尚不明确。

【 药物相互作用 】 尚不明确。

【 药物过量 】 尚不明确。

【 药理毒理 】本品为治疗勃起功能障碍的局部用药物，所含活性成分前列腺素

   E   为天然酸性脂类。人精液中富含前列腺素，其中包括PGE   和PGE   。体外研

   究表明，PGE   剂量依赖性地松弛阴茎海绵体和尿道海绵体的平滑肌。此外，

   前列腺素E   使去甲肾上腺素或前列腺素PGF2α预收缩的离体阴茎动脉条舒张；

   猪尾猴阴茎海绵体注射前列腺素E   可剂量依赖性地增加阴茎动脉血流。

【 药代动力学 】前列腺素E   乳膏在体内半衰期仅有数分钟。经透皮吸收后快速

   代谢成β，ω氧化代谢物。代谢物大部分由尿液排出，少量经粪便排出。

【 贮藏 】密封，在2～8℃保存。

【 包装 】腔道用预灌封聚乙烯给药器。每盒1支/2支/3支。

【 有效期 】24个月

【 执行标准 】国家药品标准WS   -（X-288）-2004Z

【 批准文号 】国药准字H20000721

【 生产企业 】

   药品上市许可持有人：广东香山堂药业有限公司

   注册地址：中山市南朗镇华南中医药城思邈路9号1号厂房四、五楼

   邮政编码：528451

   电话号码：0760-89825539

   传真号码：0760-89825536

   不良反应报告专线：0760-89825505

   委托生产企业名称：广东香山堂制药有限公司

   生产地址：广东省中山市小榄镇红山路63号