【 药品名称 】

  通用名称： 麦迪霉素片

  英文名称： Midecamycin Tablets

  汉语拼音： Maidimeisu Pian

【 成份 】化学名称：[4R-（4R *，5S *，6S *，7R *，9R *，10R*，11E，13E，

  16R *）]-6-{[3，6-二脱氧-4-O-（2，6-二脱氧-3-碳-甲基-αL--

  核糖-己吡喃糖基）-3-（二甲胺基）-β-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-

  二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六恶烷-11,13-二烯-7-乙醛的

  3,4β二丙酸酯。

  化学结构式：

分 子 式： C41 H67 NO15

分 子 量：   813.99

【 性状 】本品为白色素片或薄膜衣片。

【 适 应 症 】主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌

    等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体

    肺炎。

【 规格 】0.1g(10万单位)

【用法用量】口服。成人一日800mg～1200mg（8 ～12片），小儿

  按体重一日30～40mg/kg 。分3～4次服用。

【不良反应】1. 肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现

  为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一 般停

  药后可恢复。2. 过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。3.

  偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【 禁忌 】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1. 肝肾功能不全者慎用。2. 本品与其他大环内酯类药物

  之间有交叉耐药性。3. 如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。

   4. 本品在pH ≥ 6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶

  碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测

  茶碱的血药浓度。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为链霉菌Streptomyces mycarofaciens产生的一

  种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细

  菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素

  相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴

  性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】 成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值

  约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内

  浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血

  -脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2

  ～3%。

【 贮藏 】密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【 包装 】塑料瓶装，每瓶100片；铝塑包装，每板12片，每小盒2板。

【 有 效 期 】24个月

【执行标准】国家药品标准WS   -（X-011）-2002Z

【批准文号】国药准字H10930218

【生产企业】

药品上市许可持有人：广东香山堂药业有限公司

注册地址：中山市南朗镇华南中医药城思邈路9号1号厂房四、五楼

邮政编码：528451

电话号码：0760-89825539

传真号码：0760-89825536

不良反应报告专线：0760-89825505

受托生产企业名称：广东香山堂制药有限公司

生产地址：广东省中山市小榄镇红山路63号